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Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.
Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones
CLIDETS GEL Y SOLUCION
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STIEFEL MEXICANA, S.A. DE C.V. |
Eje Norte-Sur Núm. 11, Nuevo Parque Industrial, 76809, San Juan del Rio, Qro.
Tel. y Fax: 9172-2290 - Representantes de: Stiefel Laboratorios, Inc. Coral Gables, FI. 33134, U. S. A.
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CLIDETS GEL Y SOLUCIÓN
CLINDAMICINA
DESCRIPCION:
CLIDETS GEL Y SOLUCION. Tratamiento topico del acne. STIEFEL
| FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN |
Cada 100 g de GEL contienen:
Clindamicina.......................... 1.0 g
Vehículo, c.b.p. 100.0 g Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen:
Clindamicina.......................... 1.0 g
Vehículo, c.b.p. 100.0 g. |
| INDICACIONES TERAPÉUTICAS |
Tratamiento tópico para el acné. |
| FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA |
La clindamicina se liga exclusivamente a la subunidad 50S de ribosomas bacterianos y suprime la síntesis proteínica.
La clindamicina oral se absorbe casi por completo, y en término de una hora de haber consumido 150 mg, se alcanzan cifras plasmáticas máximas de 2 a 3 µg/ml.
La presencia de alimento en el estómago no disminuye significativamente la absorción. La vida media del antibiótico es de casi 2.9 horas.
La clindamicina se distribuye ampliamente en muchos líquidos y tejidos corporales, incluyendo hueso, pero no se alcanzan concentraciones notables en líquido cefalorraquídeo a pesar de estar inflamadas las meninges; cruza fácilmente la barrera placentaria. Un 90% o más de clindamicina se liga a proteínas plasmáticas. La clindamicina se acumula en polimorfonucleares y macrófagos alveolares y también en abscesos.
Aproximadamente 10% de la clindamicina administrada se excreta intacta por orina, y en heces se encuentran pequeñas cantidades de ésta.
La clindamicina es inactivada por metabolismo hasta la formación de N-demetilclindamicina y sulfóxido de clindamicina que se excretan por orina y bilis. La acumulación de clindamicina se observa en individuos con insuficiencia hepática grave.
CLIDETSMR como antibiótico tópico tiene una acción contra bacterias grampositivas aerobias (estafilococo, estreptococo), además contra bacterias anaerobias susceptibles (Propionibacterium acnes). |
| CONTRAINDICACIONES |
Hipersensibilidad a algún componente de la fórmula. |
| PRECAUCIONES GENERALES |
Evite el contacto con los ojos y membranas mucosas.
La aplicación tópica no descarta la posibilidad de colitis seudomembranosa. Debe tenerse en consideración que ante un cuadro diarreico severo y prolongado debe suspenderse el medicamento y establecerse el diagnóstico y tratamiento precisos. |
| RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA |
La seguridad para su uso durante el embarazo no ha sido establecida, por lo tanto se debe usar en el embarazo solamente si es necesario y bajo supervisión médica.
A la fecha se desconoce si la clindamicina es excretada en la leche materna posterior a la aplicación tópica, pero debido a que la administración oral sí lo hace, es recomendable suspender la lactancia para administrar el tratamiento o posponerlo hasta que termine el periodo de lactancia. |
| REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS |
Sequedad de la piel es la reacción secundaria más común.
Ocasionalmente se han presentado eritema, prurito y ardor localizados.
Otras reacciones reportadas son los trastornos gastrointestinales. |
| INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO |
El uso concomitante de eritromicina genera antagonismo.
El empleo concomitante de otras terapias antiacné, deberá hacerse con cautela para evitar posibles efectos irritantes acumulativos; así como jabones medicinales o abrasivos y/o productos cosméticos con alto contenido alcohólico, los cuales pueden generar intensa sequedad cutánea. |
| ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO |
Hasta el momento no se ha reportado ninguna con el uso de clindamicina. |
| PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD |
Estudios con clindamicina han mostrado que el producto no cuenta con potencial carcinogénico, mutagénico, teratogénico ni riesgos sobre la fertilidad. |
| DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN |
Se recomienda aplicar tópicamente dos veces al día, mañana y noche en toda el área afectada, previa limpieza con un jabón desgrasante. |
| MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL |
No se han reportado casos. Si llegara a presentarse una reacción de hipersensibilidad, deberá suspenderse la aplicación del producto, y tratarla si es necesario con algún emoliente. La aplicación accidental a ojos o mucosas, deberá lavarse con abundante agua. |
| PRESENTACIONES |
Gel: Tubo con 30 g.
Solución: Frasco con 50 ml. |
| RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO |
Almacénese en un lugar fresco o a una temperatura de 15 a 30°C. |
| LEYENDAS DE PROTECCIÓN |
Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
Hecho en México por:
STIEFEL MEXICANA, S. A. de C. V.
Según fórmula y bajo licencia de:
Stiefel Laboratories, Inc., E.U.A.
Regs. Núms. 283M99 y 602M99, SSA
KEAR-05330020451073/RM2005 y LEAR-309186/R99 |
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